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食药监局将精乌胶囊调出非处方药目录 按处方药管理

时间:2018-02-07 来源:百家新闻网

百家新闻(www.cnbjnews.cn)讯:

  食药监局将精乌胶囊调出非处方药目录 按处方药管理胶囊_新浪财经_新浪网 //aJ){clearInterval(aH);ar(aa,e)}}),aI);return w?D:t(aa)}}function U(e,aH,D){var i=e;if(i==null){return false}aH=aHclick;if((typeof D).toLowerCase()!=function){return}if(i.attachEvent){i.attachEvent(on+aH,D)}else{if(i.addEventListener){i.addEventListener(aH,D,false)}else{i[on+aH]=D}}return true}function af(){if(window.event!=null){return window.event}else{if(window.event){return window.event}var D=arguments.callee.caller;var i;var aH=0;while(D!=null&&aHD){if(!i.test(aH.charAt(e-1))){break}e-=1}return aH.slice(D,e)}function c(e){return Object.prototype.toString.call(e)===[object Array]}function J(aH,aL){var aN=aw(aH).split(&);var aM={};var D=function(i){if(aL){try{return decodeURIComponent(i)}catch(aP){return i}}else{return i}};for(var aJ=0,aK=aN.length;aJ4);a4=((a3&15)2);a1=((a0&3)=0){aK=window.parseInt(aJ.substring(aI+5));if(3=7){aH[3]=1}else{if(i.getDay()=2){var e=new Date(window.parseInt(aH[1]));if(e.getTime() / var sinaSSOManager=sinaSSOManager{};sinaSSOManager.getSinaCookie=function(){function dc(u){if(u==undefined){return}var decoded=decodeURIComponent(u);return decoded==null?:decoded}function ps(str){var arr=str.split(&);var arrtmp;var arrResult={};for(var i=0;i new function(r,s,t){this.a=function(n,t,e){if(window.addEventListener){n.addEventListener(t,e,false);}else if(window.attachEvent){n.attachEvent(on+t,e);}};this.b=function(f){var t=this;return function(){return f.apply(t,arguments);};};this.c=function(){var f=document.getElementsByTagName(form);for(var i=0;i suds_init(3465,100.0000,1015,2); //设定为提前一屏触发 //console.log(SinaPage.config.triggerDistance) //SinaPage.config.triggerDistance = window.screen.height; SinaPage.config.triggerDistance = 500; var SINA_TEXT_PAGE_INFO = { entry: account, channel: cj, newsid: comos-fyremfz5715964, // 是否隐藏评论入口 hideComment: false, // 是否隐藏评论列表(0,1) hideCommentList: 0, // 微博分享后面的@用户uid uid: 1638782947, //财经 // 文章docid,用来检测是否已收藏 docID: 底部微博推荐,如果没有,不填即可 weiboGroupID: 35 }; 新浪首页 新闻 体育 财经 娱乐 科技 博客 图片 专栏 更多 汽车教育时尚女性星座健康 房产历史视频收藏育儿读书 佛学游戏旅游邮箱导航 移动客户端 新浪微博 新浪新闻 新浪体育 新浪娱乐 新浪财经 新浪博客 新浪视频 新浪游戏 天气通 我的收藏 注册 登录 (sinaads = window.sinaads []).push({}) 产经 正文 行情 股吧 新闻 外汇 新三板 食药监局将精乌胶囊调出非处方药目录 按处方药管理 食药监局将精乌胶囊调出非处方药目录 按处方药管理 2018年02月06日 10:47界面 语音播报 缩小字体 放大字体 收藏 微博 微信 分享 腾讯QQ QQ空间 (sinaads = window.sinaads []).push({})

  食药监总局将精乌胶囊调出非处方药目录 按处方药管理

  近日,国家食品药品监管总局发布了关于修订精乌胶囊等4个品种药品说明书的公告。公告表示,国家食药监总局将精乌胶囊调出非处方药目录,按处方药管理,百乐眠胶囊由乙类非处方药调整为甲类非处方药,同时对上述两种药品及七宝美髯丸、心元胶囊的说明书进行修订。

  公告原文如下:

  关于修订精乌胶囊等4个品种药品说明书的公告(2018年第14号)

  为保障公众用药安全,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定,将精乌胶囊调出非处方药目录,按处方药管理,百乐眠胶囊由乙类非处方药调整为甲类非处方药,同时对上述2种药品及七宝美髯丸、心元胶囊的说明书进行修订。现将有关事项公告如下:

  一、所有精乌胶囊、百乐眠胶囊、七宝美髯丸、心元胶囊生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照精乌胶囊说明书修订要求(见附件1)、百乐眠胶囊非处方药说明书范本(见附件2)、七宝美髯丸非处方药说明书范本(见附件3)、七宝美髯丸处方药说明书修订要求(见附件4)、心元胶囊说明书修订要求(见附件5),提出修订说明书的补充申请,于2018年3月25日前报省级食品药品监管部门备案。

  修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

  各精乌胶囊、百乐眠胶囊、七宝美髯丸、心元胶囊生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好精乌胶囊、百乐眠胶囊、七宝美髯丸、心元胶囊使用和安全性问题的宣传培训,指导医师和患者合理用药。

  二、临床医师应当仔细阅读精乌胶囊、百乐眠胶囊、七宝美髯丸、心元胶囊药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。

  三、精乌胶囊已被调出非处方药目录,按处方药管理。患者应严格遵医嘱用药,用药前应当仔细阅读精乌胶囊药品说明书。

  四、患者用药前应当仔细阅读精乌胶囊、百乐眠胶囊、七宝美髯丸、心元胶囊药品说明书的新修订内容。

  

责任编辑:马龙 SF061

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